Matsete a tla ts'ehetsa ts'ebetso e tlang ea khoebo ea IGALMI ™ naheng ea Amerika le nts'etsopele ea lipeipi tsa bongaka
NEW HAVEN, Conn., April 19, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) - BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BTAI) ("Company" kapa "BioXcel Therapeutics"), k'hamphani e sebelisang mekhoa ea bohlale ba maiketsetso ho nts'etsapele boemo ba khoebo ba biopharmaceutical. khamphani e fetolang meriana ho neuroscience le immuno-oncology, kajeno e phatlalalitse tumellano ea leano la lichelete le Oaktree Capital Management, LP ("Oaktree") le lichelete tse laoloang ke Qatar Investment Authority ("QIA"). Tlas'a tumellano, Oaktree le QIA li tla fana ka ho fihlela ho $260 milione ka kakaretso ea lichelete ho ts'ehetsa mesebetsi ea khoebo ea IGALMI™ (dexmedetomidine) sublingual membrane ea k'hamphani. Ho feta moo, lichelete li reretsoe ho ts'ehetsa katoloso ea matsapa a nts'etsopele ea bongaka ea BXCL501, ho kenyeletsoa lenaneo la bohlokoa la Phase 3 bakeng sa kalafo e matla. ea pherekano ho bakuli ba lefu la Alzheimer's (AD), hammoho le morero o eketsehileng oa k'hamphani oa neuroscience le immuno-oncology Clinical.
Ts'ebetso ea nako e telele ea leano la lichelete e etelletsoe pele ke Oaktree mme e kenyelletsa likarolo tse latelang:
Tlas'a tumellano, BioXcel Therapeutics e tla fumana tumello ho tsoa ho Tsamaiso ea Lijo le Lithethefatsi ea US (FDA) bakeng sa tšebeliso ea sehlahisoa sa k'hamphani sa BXCL501 bakeng sa kalafo e matla ea pherekano e amanang le schizophrenia kapa bipolar I kapa II ho batho ba baholo. La 5 Mmesa, 2022, kamora tumello ea FDA ea IGALMI.
Likarolo tse ka sehloohong tsa lichelete li kenyelletsa nako ea thahasello feela ea nako ea mokitlane e nang le nako ea lilemo tse hlano le tumello ea FDA ea BXCL501 bakeng sa phekolo e matla ea moferefere e amanang le lefu la Alzheimer's. , ho kenyeletsoa BXCL701, oral innate immune activator ea k'hamphani. Tlas'a lipehelo tsa Tumellano ea Lichelete ea Moputso oa Moputso, Oaktree le QIA li tla fumana litefo tsa Moputso oa Lichelete tsa Moputso, ho ipapisitsoe le kakaretso ea ho khutlisa, thekisong ea IGALMI le BXCL501 efe kapa efe e tlang. lihlahisoa tsa United States.Likhahla tsa lichelete tsa phaello ea phaello li tloha ho 0.375% ho isa ho 7.750% ea thekiso ea selemo le selemo ea IGALMI le lihlahisoa leha e le life tse ling tsa nakong e tlang tsa BXCL501 United States Topollo ea litumellano tsa lichelete tsa phaello ea phaello ka bongata bo fokolang nakong ea lilemo tse tharo tse qalang.The strategic financing. e boetse e kenyelletsa matsete a ka bang teng a ho fihla ho $5 milione setokong se tloaelehileng sa khamphani, ka khetho ea Oaktree le QIA, ho ipapisitsoe le tumellano ea mokoloto ka theko ka karolo e lekanang le 10% ea premium holim'a premium ea 30% e ka bakang Oaktree. le/kapa QIA ho sebelisa khetho Theko ea letsatsi le letsatsi ea boima ba 'mele.
Kamora ho koaloa ha khoebo ena, hammoho le tekanyo ea chelete ea k'hamphani le moralo oa khoebo o lebelletsoeng, BioXcel Therapeutics e lebelletse ho ba le chelete e ngata ea ho sebetsa ea lilemo tse ngata. Ts'ebetso e felletseng ea lichelete tsena e tla fa k'hamphani tsela ea ho tsamaisa chelete ho fihlela 2025.
"Ka mor'a tumello ea morao-rao ea IGALMI le phatlalatso ea kajeno ea lichelete, ha ho mohla re kileng ra ba boemong bo botle ba ho hlokomela pono ea rona ea ho ba k'hamphani e etellang pele ea mahlale a mahlale a mahlale," ho boletse Dr. Vimal Mehta, CEO oa BioXcel Therapeutics."Re thabetse ho matlafatsa boemo ba rona ba chelete haholo-holo ka chelete e sa thekeseleng ha re ntse re itokisetsa ho qala IGALMI le ho ntšetsa pele leano la rona la kholo ea litšiea tse tharo bakeng sa franchise ena, e kenyelletsang ho latela matšoao a eketsehileng, ho holisa sebaka sa rona sa tikoloho le ho holisa maemo a IGALMI a bongaka a fumaneha. .Khabareng, re ntse re ikemiselitse ho ntšetsa pele photefolio ea rona ea "neuroscience le immuno-oncology", ho kenyeletsoa BXCL502 le BXCL701.
"Re thabetse ho sebelisana le BioXcel Therapeutics nakong ena e tlang ea kholo e lebelletsoeng, haholo-holo tumello ea morao-rao le ho lebelloa ho hlahisoa ha IGALMI e le kalafo e matla bakeng sa moferefere o amanang le lefu la schizophrenia kapa lefu la ho ferekana kelellong I kapa II," ho boletse Aman Kumar, Co. -Mookameli oa Portfolio oa Oaktree Life Sciences Lending." Khamphani e na le mokhoa o thabisang, o tsamaisoang ke AI oa ho sibolla lithethefatsi le nts'etsopele, 'me re lebelletse ho tšehetsa katoloso ea boiteko bona le ho thusa k'hamphani ho tlisa liphekolo tse ncha le tse ncha ho bakuli ba haufi. lefatshe.”
Lintlha tse ling mabapi le leano la ho tšehetsa lichelete li hlalositsoe ho BioXcel Therapeutics' Foromo ea 8-K le US Securities and Exchange Commission (SEC).
IGALMI (dexmedetomidine) sublingual filimi, eo pele e neng e tsejoa e le BXCL501, ke filimi e nang le molomo e qhibilihisang filimi ea dexmedetomidine e bontšitsoeng bakeng sa phekolo e matla ea bakuli ba nang le schizophrenia kapa lefu la ho ferekana kelellong tlas'a tlhokomelo ea mofani oa tlhokomelo ea bophelo Ho ferekana ha batho ba baholo ho amanang le lefu la Mofuta oa I kapa II. Tšireletseho le katleho ea IGALMI ha e so thehoe ho feta lihora tse 24 kamora tekanyetso ea pele. , liteko tsa sehlopha sa parallel Phase 3 tse hlahlobang IGALMI bakeng sa phekolo e matla Ho tsosoa ho amanang le schizophrenia.SERENITY I) kapa lefu la ho ferekana kelellong I kapa II (SERENITY II).
BioXcel Therapeutics, Inc. ke k'hamphani ea biopharmaceutical e sebelisang mekhoa ea bohlale ba maiketsetso ho hlahisa meriana e fetolang ho neuroscience le immuno-oncology. Mokhoa oa k'hamphani oa ho nchafatsa lithethefatsi o phahamisa litlhare tse seng li amohetsoe le/kapa lihlahisoa tse netefalitsoeng ke bongaka hammoho le data e kholo le mochini oa thepa. mekhoa ea ho ithuta ho tseba matšoao a macha a phekolo.Sehlahisoa sa khoebo sa k'hamphani IGALMI (e ntlafalitsoeng e le BXCL501) ke proprietary dexmedetomidine sublingual film formulation e amohetsoeng ke FDA bakeng sa phekolo e matla ea ho ferekanngoa ho amanang le schizophrenia kapa bipolar I kapa II ho batho ba baholo .BXCL501 e ntse e hlahlojoa bakeng sa phekolo e matla ea lefu la Alzheimer's, 'me e le phekolo ea tlatsetso bakeng sa lefu le leholo la khatello ea maikutlo.Khampani e boetse e hlahisa BXCL502, e ka' nang ea e-ba phekolo ea ho tšoenyeha ho sa foleng ho 'dementia', le BXCL701, lipatlisiso, tse tsamaisoang ka molomo ka mokhoa oa ho itšireletsa mafung, bakeng sa kalafo ea mofetše o matla oa tšoelesa ea senya le lihlahala tse tiileng tse tsoetseng pele, tse refractory kapa tse sa phekoloeng li-inhibitors.Ho fumana lintlha tse ling, etela www.bioxceltherapeutics.com.
BofA Securities e sebetsa e le moeletsi a le mong oa meralo ea BioXcel Therapeutics 'me Cooley LLP e sebetsa e le moeletsi oa molao ho BioXcel Therapeutics.Sullivan & Cromwell LLP ke moeletsi oa molao ho Oaktree le Shearman & Sterling LLP ke moeletsi oa molao ho QIA.
Oaktree ke feme e etelletseng pele lefatšeng ka bophara ea taolo ea matsete e sebetsanang le matsete a mang, e nang le thepa ea $166 bilione e tlas'a taolo ho tloha ka la 31 Tšitoe, 2021. Feme e hatisa mokhoa o nkang monyetla, o sekametseng boleng le o laoloang ke kotsi oa mekoloto, tekano ea poraefete, le thekiso ea matlo. matsete.matlotlo le lenane la ditoko.Khampani e na le basebetsi le diofisi tse fetang 1 000 metseng e 20 lefatsheng ka bophara.Ho fumana lesedi le fetang lena, etela sebaka sa marang-rang sa Oaktree ho http://www.oaktreecapital.com/.
Qatar Investment Authority ("QIA") ke letlole le ikemetseng la leruo la Naha ea Qatar.QIA e thehiloe ka 2005 ho tsetela le ho laola National Reserve Fund.QIA ke e 'ngoe ea lichelete tse kholo ka ho fetisisa le tse sebetsang ka ho fetisisa tsa leruo la boipuso lefatšeng. QIA e tsetela mefuteng e mengata e fapaneng ea lihlopha tsa thepa le libaka 'me e sebetsa le litsi tse etelletseng pele lefats'eng ka bophara ho aha sethala sa lefats'e se nang le ponelopele ea nako e telele ea ho fana ka meputso e tsitsitseng le ho kenya letsoho katlehong ea Qatar.Ho fumana lintlha tse ling mabapi le QIA, ka kopo. etela sebaka sa eona sa marang-rang www.qia.qa.
Phatlalatso ena ea boralitaba e kenyelletsa "lipolelo tse shebileng pele" ka har'a se boleloang ke Private Securities Litigation Reform Act of 1995. bakuli ba schizophrenia le lefu la ho ferekana kelellong;merero ea ntlafatso ea bongaka, ho kenyeletsoa nts'etsopele e tsoelang pele ea k'hamphani ea BXCL501, bakeng sa kalafo ea bakuli ba nang le 'dementia' Ho ferekana 'me e le kalafo e tlatselletsang bakeng sa bothata bo boholo ba khatello ea maikutlo;merero ea kholo ea bokamoso ea k'hamphani;ho lebeletsoe licheleteng ho latela litumellano le Oaktree le QIA le khakanyo ea tsela ea sefofane ea chelete ea k'hamphani le ho lekana ho lebeletsoeng ha mehloli ea lichelete tsa k'hamphani. “tsoela pele,” “ikarabella,” “moralo,” “sepheo” le lipoleloana tse tšoanang le tsona li bolela Ho khetholla lipolelo tse lebeletsoeng pele.Ho feta moo, lipolelo kapa tlhahisoleseding efe kapa efe, ho kenyeletsoa le menahano leha e le efe ea motheo, mabapi le litebello, litumelo, merero, ponelo-pele. , maikemisetso, tshebetso kapa ditshobotsi tse ding tsa diketsahalo kapa maemo a kamoso, di lebelletse pele.Dipolelo tsohle tse lebeletsweng pele di theilwe hodima ditebello tsa jwale tsa khamphani le menahano e fapaneng.Khampani e dumela hore ditebello le ditumelo tsa yona di na le motheo o utlwahalang, empa ke e sa tsitsang ka tlhaho.Khampani e ka nna ya se phele ho ya ka ditebello tsa yona, mme ditumelo tsa yona di ka nna tsa se ke tsa ipaka di nepahetse.Diphetho tsa nnete di ka fapana haholo le tse hlalositsweng kapa tse hlaloswang ke dipolelo tse jwalo tse lebeletsweng pele ka lebaka la mabaka a fapaneng a bohlokwa, ho kenyeletswa, empa. ha e felle feela ho: tlhoko ea Khampani ea chelete e ngata e eketsehileng le bokhoni ba eona ba ho phahamisa chelete haeba ho hlokahala;FDA le balaoli ba tsoang kantle ho naha ba ts'oanang Ts'ebetso ea tumello ea taolo e nka nako e telele, e nka nako, e theko e boima ebile e sa lebelloa ka tlhaho;khamphani e na le phihlelo e fokolang ea ho sibolla lithethefatsi le nts'etsopele ea lithethefatsi;balaoli ba ka 'na ba se amohele kapa ba lumellana le maikutlo, likhakanyo, lipalo, liqeto kapa tlhahlobo ea k'hamphani, kapa mohlomong Bohlokoa ba ho hlalosa kapa ho lekanya lintlha ka litsela tse fapaneng, tse ka amang boleng ba lenaneo le itseng, tumello kapa khoebo ea ntho e itseng. mokhethoa oa sehlahisoa kapa sehlahisoa le k'hamphani ka kakaretso;khamphani ha e na phihlelo ea ho rekisa le ho rekisa meriana 'me ha e na phihlelo le litokisetso tsa thekiso le thekiso ea IGALMI kapa BXCL501;IGALMI kapa lihlahisoa tse ling tsa Khamphani li ka 'na tsa se amoheloe ke lingaka kapa sechaba sa bongaka ka kakaretso;Khampani e kanna ea se khone ho fumana tumello ea ho bapatsa bakeng sa BXCL501 Europe kapa libakeng tse ling;Khampani e kanna ea hloka chelete e ngata e eketsehileng ho nts'etsapele le ho etsa liteko tsa Clinical tse amanang le bonkgetheng ba lihlahisoa tsa eona le ho ts'ehetsa ts'ebetso ea bona;lik'hamphani li tlameha ho ikamahanya le mefuta e mengata ea melawana e sebetsang;Liphetoho tsa tlhokomelo ea bophelo bo botle li ka ama katleho ea khoebo ea nako e tlang. Lintlha tsena le tse ling tsa bohlokoa li tšohloa tlas'a sehlooho se reng "Lintho Tse Kotsi" Tlalehong ea eona ea Selemo ka Foromo ea 10-K bakeng sa selemo se felileng ka la 31 Tšitoe 2021, kaha lintlha tsena li ka hlaha nako le nako. difaeleng tse ding tsa yona le Dintlafatso tsa SEC, tse fumanehang webosaeteng ya SEC ho www.sec.gov.Mabaka ana le a mang a bohlokwa a ka etsa hore diphetho tsa nnete di fapane haholo le tse bontshitsweng ke dipolelo tse lebeletsweng pele tokollong ena ya boraditaba. -lipolelo tse shebileng li emela likhakanyo tsa botsamaisi ho tloha letsatsing la phatlalatso ena ea boralitaba.Le hoja k'hamphani e ka khetha ho nchafatsa lipolelo tse joalo tsa bokamoso nakong e itseng, ntle le ha ho laeloa ke molao, e hana boitlamo leha e le bofe ba ho etsa joalo, le haeba diketsahalo tse latelang di etsa hore maikutlo a rona a fetohe.Lipolelo tsena tse lebisang tlhokomelo pele ha lia lokela ho nkoa e le tse emelang maikutlo a k'hamphani ka letsatsi lefe kapa lefe ka mor'a letsatsi la phatlalatso ena.
1 Chelete e boetse e kenyelletsa mangolo a tumello ea ho reka likarolo tsa setoko se tloaelehileng sa k'hamphani le mangolo a tumello ea ho reka likarolo tsa setsi sa k'hamphani LLC, joalo ka ha ho hlalositsoe ka botlalo tlalehong ea hajoale ea Foromo ea 8-K e tla kenngoa ka la 19 Mmesa 2022.
Nako ea poso: May-07-2022