Lifilimi tse qhibilihang ka molomo
Lifilimi tsa Oral dissolving (ODF) ke mofuta o mocha oa litekanyetso tse tsoang hanghang o 'nileng oa sebelisoa haholo linaheng tse ling lilemong tsa morao tjena. E hlahile qetellong ea lilemo tsa bo-1970. Kamora nts'etsopele, butle-butle e fetohile ho tloha sehlahisoa se bonolo sa tlhokomelo ea bophelo bo botle ba portal. Tsoelo-pele e atolohile masimong a lihlahisoa tsa tlhokomelo ea bophelo, lihlahisoa tsa tlhokomelo ea botho le lithethefatsi, 'me e khahlile thahasello le tlhokomelo e pharaletseng ka lebaka la melemo ea eona eo mefuta e meng ea litekanyetso e se nang eona. E ntse e e-ba mokhoa o ntseng o eketseha oa bohlokoa oa ho fana ka lithethefatsi, haholo-holo o loketseng ho koenya bakuli le lithethefatsi tse nang le liphello tse matla le ho feta tsa pele.
Ka lebaka la mofuta o ikhethileng oa litekanyetso tsa libaesekopo tse qhibilihang ka molomo, e na le menyetla e metle ea ts'ebeliso. E le mofuta o mocha oa litekanyetso o ka nkang sebaka sa matlapa a qhaqhoang ka molomo, lik'hamphani tse ngata tse kholo li na le thahasello e kholo ho sena, ho eketsa nako ea patent ea lithethefatsi tse itseng ka ho fetola foromo ea litekanyetso ke taba e chesang ea lipatlisiso hajoale.
Likarolo le melemo ea lifilimi tse qhibilihang ka molomo
Ha ho hlokahale ho noa metsi, ho bonolo ho sebelisa. Ka kakaretso, sehlahisoa se etselitsoe ho ba boholo ba setempe, se ka qhibilihang ka potlako ka leleme 'me sa metsoa ka mekhoa e tloaelehileng ea ho metsa; tsamaiso e potlakileng le ho qala ho sebetsa ka potlako; ha e bapisoa le tsela ea nasal mucosal, tsela ea molomo oa molomo ha e na monyetla oa ho baka tšenyo ea mucosal, le tokiso ea eona Mosebetsi o matla; tsamaiso ea cavity mucosal e ka fetoloa sebakeng sa heno ho ea ka ho khoneha ha lisele ho thusa ho tlosoa ha tšohanyetso; sethethefatsi se ajoa ka ho lekana linthong tse entsoeng ka filimi, litaba li nepahetse, 'me botsitso le matla li ntle. E loketse ka ho khetheha bakeng sa litokisetso tsa bana tseo hona joale li haellang Chaena. E ka rarolla mathata a meriana habonolo a bana le bakuli le ho ntlafatsa ho lateloa ha bana le bakuli ba tsofetseng. Ka hona, lik'hamphani tse ngata tsa meriana li kopanya litokisetso tsa tsona tsa mokelikeli tse teng, li-capsules, matlapa le molomo oa molomo Sehlahisoa sa letlapa se senyehang se fetoloa filimi ea molomo e qhibilihang ka potlako ho atolosa potoloho ea bophelo ba sehlahisoa.
Mefokolo ea lifilimi tse qhibilihang ka molomo
Molomo oa molomo o ka monya mucosa ka sebaka se lekanyelitsoeng. Ka kakaretso, lera la molomo le le lenyenyane ka bongata 'me thepa ea lithethefatsi ha e kholo (hangata 30-60mg). Ke lithethefatsi tse ling feela tse sebetsang haholo tse ka khethoang; sethethefatsi se ka sehloohong se hloka ho koaheloa ke tatso, 'me tatso ea sethethefatsi e ama ho latela Tsela; ho ntša mathe ka boithatelo le ho metsa ho ama katleho ea tsela ea mucosa ea molomo; hase lintho tsohle tse ka fetang ka har'a mucosa ea molomo, 'me ho monya ha tsona ho angoa ke ho qhibiliha ha mafura; tekanyo ea ho arohana, boima ba molek'hule, joalo-joalo; ho hlokahala ho sebelisoa tlas'a maemo a itseng Absorption accelerator; nakong ea mokhoa oa ho etsa filimi, thepa e futhumetse kapa mokelikeli o fetoha mouoane, ho bonolo ho foam, 'me ho bonolo ho oela nakong ea ho itšeha,' me ho bonolo ho senya nakong ea ho itšeha; filimi e tšesaane, e bobebe, e nyenyane, 'me e bonolo ho monya mongobo. Ka hona, litlhoko tsa ho paka li batla li phahame, tse sa lokelang ho ba bonolo ho li sebelisa, empa hape li netefatsa boleng ba meriana.
Litokisetso tsa lifilimi tse qhibilihang ka molomo tse rekisoang kantle ho naha
Ho ea ka lipalo-palo, boemo ba lihlahisoa tsa lifilimi tse rekisoang ho fihlela joale bo batla bo le ka tsela e latelang. FDA e amohetse lihlahisoa tsa lifilimi tse rekisoang tse 82 (ho kenyeletsoa bahlahisi le litlhaloso tse fapaneng), 'me Japane PMDA e amohetse lithethefatsi tse 17 (ho kenyeletsoa bahlahisi ba fapaneng le litlhaloso), joalo-joalo, le hoja li bapisoa le mekhoa ea setso e tiileng Ho ntse ho e-na le lekhalo le leholo, empa melemo le litšobotsi ea tlhahiso ea filimi e tla phetha karolo ea bohlokoa ntlafatsong e latelang ea lithethefatsi.
Ka 2004, thekiso ea lefats'e ea theknoloji ea lifilimi tsa molomo ho OTC le 'maraka oa lihlahisoa tsa tlhokomelo ea bophelo e ne e le US $ 25 milione, e nyolohetseng ho US $ 500 milione ka 2007, US $ 2 limilione tse likete ka 2010, le US $ 13 limilione tse likete ka 2015.
Boemo ba hajoale ba nts'etsopele ea malapeng le ts'ebeliso ea litokisetso tsa lifilimi tse qhibilihang ka molomo
Ha ho lihlahisoa tsa lifilimi tse qhibilihisang molomo tse amohetsoeng hore li bapatsoe Chaena, 'me kaofela li boemong ba lipatlisiso. Baetsi le mefuta e amohetsoeng bakeng sa likopo tsa tleliniki le ngoliso mokhahlelong oa tlhahlobo ke tse latelang:
Bahlahisi ba malapeng ba phatlalatsang palo e kholo ka ho fetisisa ea lisebelisoa tse qhibilihisang ka molomo ke Qilu (mefuta e 7), Hengrui (mefuta e 4), Shanghai Modern Pharmaceutical (mefuta e 4), le Sichuan Baili Pharmaceutical (mefuta e 4).
Kopo e kholo ka ho fetisisa ea lehae bakeng sa moemeli oa ho qhibiliha ka molomo ke ondansetron oral dissolving agent (liphatlalatso tse 4), olanzapine, risperidone, montelukast, le voglibose e 'ngoe le e' ngoe e na le liphatlalatso tse 2.
Hajoale, karolo ea mmaraka ea li-membrane tsa molomo (ntle le lihlahisoa tse hlabosang moea) e tsepame haholo 'marakeng oa Amerika Leboea. Ka botebo le nts'etsopele ea liphuputso tse fapaneng tsa li-membrane tsa hang-hang tsa molomo, le papatso ea lihlahisoa tse joalo Europe le Asia, ke lumela hore foromo ena ea One dosage e na le menyetla e itseng ea khoebo ea meriana, lihlahisoa tsa bophelo bo botle le litlolo.
Nako ea poso: May-28-2022
